میڈیکل ڈیوائس انٹیگریشن: امکانات کی دنیا

تاریخی طور پر، طبی آلات کے ڈیٹا کو الگ تھلگ کر دیا گیا ہے، سائلو میں پھنسا ہوا ہے، ہر ایک کے پاس منفرد مواصلاتی پروٹوکول، جسمانی رابطے، اپ ڈیٹ کی شرحیں اور اصطلاحات ہیں، لیکن اہم پیشرفت نے طبی آلات کو چارٹنگ اور دستاویزات سے لے کر فعال مریض کی نگرانی تک ارتقائی چھلانگ پر ڈال دیا ہے۔ اور مداخلت.

ملٹی ویریٹیٹ، عارضی طور پر ٹرینڈڈ معلومات کے ذریعے ٹریک کیا گیا، معالجین ریئل ٹائم طبی فیصلہ سازی کی سہولت کے لیے تاریخی اور ریئل ٹائم ڈیٹا کا اطلاق کر سکتے ہیں جو بدلتے ہوئے اور بدلتے ہوئے رجحانات پر مبنی ہے۔

صحت کی دیکھ بھال کی صنعت طبی آلات کی عالمگیر انٹرآپریبلٹی کو سمجھنے سے بہت دور ہے۔اگرچہ وفاقی رہنما خطوط اور اصلاحات، تکنیکی ترقی، صنعتی معاشروں اور معیاری تنظیموں کے ساتھ ساتھ مختلف صنعت اور کاروباری تقاضوں نے کچھ مینوفیکچررز کو انٹرفیس تیار کرنے کی ترغیب دی ہے، لیکن بہت سے طبی آلات اب بھی اس بات کا تقاضا کرتے ہیں کہ ان کے ملکیتی فارمیٹس کا ترجمہ کچھ زیادہ معیاری اور عام طور پر کیا جائے۔ ہیلتھ آئی ٹی سسٹم، دونوں الفاظ اور پیغام رسانی کی شکل میں۔

میڈیکل ڈیوائس ڈیٹا سسٹم (MDDS) مڈل ویئر وینڈر کی تصریح کا استعمال کرتے ہوئے طبی آلات کی مخصوص کلاسوں سے ڈیٹا کھینچنے کے لیے ضروری رہے گا، پھر اسے الیکٹرانک ہیلتھ ریکارڈ (EHR)، ڈیٹا گودام، یا دیگر معلوماتی نظام میں ترجمہ اور مواصلت کرے گا۔ کلینکل چارٹنگ، طبی فیصلے کی حمایت، اور تحقیق جیسے معاملات استعمال کریں۔طبی آلات کے ڈیٹا کو مریض کے ریکارڈ میں موجود دیگر ڈیٹا کے ساتھ ملایا جاتا ہے تاکہ مریض کی حالت کی زیادہ جامع اور مکمل تصویر بنائی جا سکے۔

MDDS مڈل ویئر کی صلاحیتوں کی وسعت اور دائرہ کار ان طریقوں کی سہولت فراہم کرتا ہے جس میں ہسپتال، صحت کے نظام اور دیگر فراہم کنندہ تنظیمیں ڈیٹا کو استعمال کرنے کے طریقوں سے پردہ اٹھا سکتی ہیں جو ایک ڈیوائس سے ریکارڈ کے نظام میں بہتا ہے۔مریضوں کی دیکھ بھال کے انتظام اور طبی فیصلہ سازی کو بہتر بنانے کے لیے ڈیٹا کا استعمال فوری طور پر ذہن میں آتا ہے — لیکن یہ صرف اس کی سطح کو کھرچتا ہے جو ممکن ہے۔

ڈیٹا کی بازیافت کی صلاحیتیں۔
کم سے کم، MDDS مڈل ویئر کو میڈیکل ڈیوائس سے ایپیسوڈک ڈیٹا بازیافت کرنے اور اسے معیاری شکل میں ترجمہ کرنے کے قابل ہونے کی ضرورت ہے۔مزید برآں، مڈل ویئر کو مختلف طبی آپریشنل سیٹنگز (مثلاً، آپریٹنگ رومز بمقابلہ انتہائی نگہداشت یونٹ بمقابلہ طبی-جراحی یونٹس) کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے متغیر رفتار پر ڈیٹا بازیافت کرنے کے قابل ہونا چاہیے۔

کلینیکل چارٹنگ کے وقفے عام طور پر 30 سیکنڈ سے لے کر کئی گھنٹوں تک طبی ضروریات کی بنیاد پر مختلف ہوتے ہیں۔اعلی تعدد، ذیلی سیکنڈ کے اعداد و شمار میں، فزیولوجک مانیٹر سے لہر کی پیمائش، مکینیکل وینٹی لیٹرز سے پریشر والیوم لوپس، اور طبی آلات سے جاری کردہ الارم کی قسم کا ڈیٹا شامل ہے۔

ڈسپلے اور تجزیہ کے لیے ڈیٹا کا استعمال، پیشین گوئی کرنے والے تجزیات کے ساتھ ساتھ نئی معلومات بنانے کے لیے نگہداشت کے مقام پر جمع کیے گئے ڈیٹا پر کارروائی کرنے کی صلاحیت بھی ڈیٹا اکٹھا کرنے کی شرح کو بڑھاتی ہے۔متغیر شرحوں پر ڈیٹا کو بازیافت کرنے کی صلاحیت، بشمول ذیلی سیکنڈ کی سطح پر، مڈل ویئر فروش کی طرف سے تکنیکی صلاحیت کی ضرورت ہوتی ہے، لیکن اس کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری کی صورت میں ریگولیٹری صلاحیتوں کی بھی ضرورت ہوتی ہے، جو ظاہر کرتی ہے کہ مڈل ویئر اس قابل ہے کہ یہ ظاہر کرتا ہے۔ اس نے الارم اور تجزیہ کے لیے اعلیٰ تعدد والے ڈیٹا سے منسلک خطرے کو کم کر دیا ہے حتیٰ کہ مریض کی نگرانی اور مداخلت بھی۔

ریئل ٹائم مداخلت کے مضمرات
مڈل ویئر کو طبی آلات سے ڈیٹا نکالنے اور مریض کے ریکارڈ میں موجود دیگر ڈیٹا کے ساتھ ملا کر مریض کی موجودہ حالت کی زیادہ جامع اور مکمل تصویر بنانے کے لیے فائدہ اٹھایا جا سکتا ہے۔جمع کرنے کے مقام پر ریئل ٹائم ڈیٹا کے ساتھ تجزیہ کا امتزاج پیشین گوئی اور فیصلے کی حمایت کے لیے ایک طاقتور ٹول بناتا ہے۔

اس سے ایسے اہم سوالات پیدا ہوتے ہیں جو مریض کی حفاظت اور ہسپتال کی طرف سے فرض کیے گئے خطرے کی سطح سے متعلق ہیں۔مریض کی دستاویزات کی ضروریات حقیقی وقت میں مریض کی مداخلت کی ضروریات سے کیسے مختلف ہیں؟ریئل ٹائم ڈیٹا فلو کیا ہے اور کیا نہیں ہے؟

چونکہ ریئل ٹائم مداخلت کے لیے استعمال ہونے والا ڈیٹا، جیسے کلینیکل الارم، مریض کی حفاظت کو متاثر کرتا ہے، اس لیے درست افراد تک ان کی ترسیل میں کسی بھی طرح کی تاخیر کے مضر اثرات ہو سکتے ہیں۔اس طرح، ڈیٹا کی ترسیل میں تاخیر، ردعمل، اور سالمیت پر تقاضوں کے مضمرات کو سمجھنا ضروری ہے۔

مڈل ویئر کے مختلف حلوں کی صلاحیتیں اوورلیپ ہوتی ہیں، لیکن سافٹ ویئر کی تفصیلات یا ڈیٹا تک جسمانی رسائی کے علاوہ، بنیادی تعمیراتی اور ریگولیٹری تحفظات ہیں جن پر غور کرنا ضروری ہے۔

ایف ڈی اے کلیئرنس
ہیلتھ آئی ٹی اسپیس میں، FDA 510(k) کلیئرنس میڈیکل ڈیوائس کنیکٹیویٹی اور میڈیکل ڈیوائس ڈیٹا سسٹمز سے مواصلات کو کنٹرول کرتی ہے۔میڈیکل ڈیوائس ڈیٹا سسٹمز کے درمیان فرق میں سے ایک جو چارٹنگ اور فعال نگرانی کے استعمال کے لیے ہے وہ یہ ہے کہ فعال نگرانی کے لیے کلیئر کیے گئے سسٹمز نے ڈیٹا اور الارم کو قابل اعتماد طریقے سے بات چیت کرنے کی صلاحیت کا مظاہرہ کیا ہے جو مریض کی تشخیص اور مداخلت کے لیے ضروری ہیں۔

ڈیٹا کو نکالنے اور اسے ریکارڈ کے نظام میں ترجمہ کرنے کی صلاحیت اس کا حصہ ہے جسے FDA MDDS سمجھتا ہے۔FDA کا تقاضہ ہے کہ MDDS حل عام دستاویزات کے لیے FDA کلاس I کا درجہ رکھیں۔دیگر پہلو، جیسے کہ الارم اور فعال مریض کی نگرانی، دائرہ کار سے باہر ہیں—منتقلی، اسٹوریج، تبدیلی اور ڈسپلے—معیاری MDSS صلاحیتوں کے۔قاعدے کے مطابق، اگر MDDS کو اس کے مطلوبہ استعمال سے باہر استعمال کیا جاتا ہے، تو یہ نگرانی اور تعمیل کا بوجھ ہسپتالوں پر ڈال دیتا ہے جو بعد میں ایک صنعت کار کے طور پر درجہ بندی کر دیے جائیں گے۔

کلاس II کی منظوری ایک مڈل ویئر وینڈر کے ذریعہ حاصل کی جا سکتی ہے جو خطرے کے نقطہ نظر سے یہ ظاہر کرتا ہے کہ اس نے لائیو مداخلتوں میں استعمال کے لیے ڈیٹا کے خطرات کو کامیابی کے ساتھ کم کر دیا ہے، جو خطرے کی گھنٹی کی کمیونیکیشن یا خام ڈیٹا سے نئے ڈیٹا کی تخلیق کے مطابق ہو گا۔ طبی آلات.

ایک مڈل ویئر وینڈر کے لیے مریض کی فعال نگرانی کے لیے کلیئرنس کا دعویٰ کرنے کے لیے، ان کے پاس تمام چیک اور بیلنس موجود ہونا چاہیے تاکہ مداخلت کے مقاصد کے لیے تمام فعال مریضوں کے ڈیٹا کی وصولی اور ترسیل کو یقینی بنایا جا سکے—کلیکشن پوائنٹ (میڈیکل ڈیوائس) سے لے کر ڈیلیوری تک۔ نقطہ (طبی ماہر)۔ایک بار پھر، مداخلتوں اور فعال مریض کی نگرانی کے لیے ضروری ڈیٹا کے وقت اور وصولی کو فراہم کرنے کی صلاحیت، ایک اہم امتیاز ہے۔

ڈیٹا کی ترسیل، مواصلات، اور سالمیت
فعال مریض کی نگرانی اور ڈیٹا کی تصدیق شدہ ترسیل میں مدد کے لیے، بیڈ سائیڈ میڈیکل ڈیوائس سے وصول کنندہ تک مواصلاتی راستے کو ایک مخصوص وقت کے اندر ڈیٹا کی ترسیل کی ضمانت دینی چاہیے۔ڈیلیوری کی ضمانت دینے کے لیے، نظام کو اس مواصلاتی راستے کی مسلسل نگرانی کرنی چاہیے اور رپورٹ کرنا چاہیے کہ آیا اور جب ڈیٹا میں رکاوٹ پیدا ہوتی ہے یا دوسری صورت میں تاخیر اور تھرو پٹ پر زیادہ سے زیادہ قابل قبول حد سے زیادہ تاخیر ہوتی ہے۔

ڈیٹا کی دو طرفہ کمیونیکیشن اس بات کو یقینی بناتی ہے کہ ڈیٹا کی ترسیل اور تصدیق طبی آلات کے آپریشن میں رکاوٹ یا مداخلت نہیں کرتی ہے۔یہ خاص اہمیت رکھتا ہے جب طبی آلات کے بیرونی کنٹرول کی تلاش کی جائے یا جب فی فعال مریض کے لیے الارم کے اعداد و شمار کی اطلاع دی جائے۔

مڈل ویئر سسٹمز میں فعال مریض کی نگرانی کے لیے صاف کیا گیا ہے، ڈیٹا کو تبدیل کرنے کی صلاحیت ممکن ہے۔تبدیلیوں کو انجام دینے، ترتیری نتائج کا حساب، اور بصورت دیگر اعداد و شمار کی تشریح کرنے کے الگورتھم کو لازمی طور پر پاس ہونا چاہیے اور طبی آلات کے تمام مطلوبہ آپریشنل منظرناموں کے لیے، بشمول ناکامی کے طریقوں کے لیے تصدیق شدہ ہونا چاہیے۔ڈیٹا سیکیورٹی، ڈیٹا پر مخالفانہ حملے، میڈیکل ڈیوائس، اور سروس سے انکار، اور رینسم ویئر سبھی میں ڈیٹا کی سالمیت کو متاثر کرنے کی صلاحیت ہے اور ان تقاضوں کو مخصوص منظرناموں کے ذریعے پورا کیا جانا چاہیے اور جانچ کے ذریعے ان کی توثیق کی جانی چاہیے۔

یونیورسل میڈیکل ڈیوائسز کے معیارات راتوں رات نہیں ہوں گے، حالانکہ یہ دلچسپ رہا ہے کہ مینوفیکچررز کی سست منتقلی کو زیادہ معیاری انداز میں دیکھا جائے۔سرمایہ کاری، ترقی، حصول اور ضابطے میں بھاری لاگت کے ساتھ دنیا میں لاجسٹکس اور عملیت کا راج ہے۔اس سے میڈیکل ڈیوائس انٹیگریشن اور مڈل ویئر فراہم کنندہ کو منتخب کرنے کے لیے ایک جامع اور آگے نظر آنے والے نقطہ نظر کی ضرورت کو تقویت ملتی ہے جو آپ کی صحت کی دیکھ بھال کرنے والی تنظیم کی تکنیکی اور طبی ضروریات کو پورا کر سکے۔